原料药行业对技术水平有较高的要求,新产品和新工艺的开发需要投入大量的财力人力,具有高投入、高风险、高收益和周期长的特点。同时,原料药和中间体的生产需要符合严格的技术标准,对生产设备、工艺流程的要求较高。北美、欧盟等原料药生产强国凭借技术工艺的优势专注于高附加值产品的生产，而我国则更多地依靠综合成本优势及仿制药研发与工艺配套优势进行大宗原料药、部分特色原料药及其仿制药的生产。
(相关资料图)
由于化学原料药的利润空间普遍不高，原材料成本高低对产业发展有着较大影响，我国原料药工业比较强大的企业集中在农业、化工产业比较发达的地区，比如江苏、四川等地。化学药品原料药产量为273.4万吨，同比增长2.7%，开始恢复增长。2021年产量回升至308.6万吨，同比增长12.87%。据国家统计局最新数据，2022年1-8月，中国化学药品原药产量为221万吨，较2021年同期增长34.35%。
根据中研研究院出版的《2023-2028年中国原料药行业发展分析与投资研究咨询报告》显示：
原料药，指用于生产各类制剂的原料药物，是制剂中的有效成份，由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等，但病人无法直接服用的物质。就目前世界竞争格局而言，欧美等原料药制备强国主要依据自身掌握较为先进的化学合成工艺以及具有的专利和技术优势赚取产品的高附加值，而我国则更多地凭借在原材料和劳动力成本上的优势进行大宗原料药的生产。
目前我国是全球主要的原料药生产国与出口国之一，原料药出口规模接近全球原料药市场份额的20%左右，产品类型主要以大宗原料药为主，在维生素C、青霉素钾盐、扑热息痛、阿司匹林等60多个产品方面具有较强的竞争力。 目前，我国原料药产业的上市公司数量较多，中游包括普洛药业、国邦医药、新华制药、九洲药业、华海药业、海普瑞、天宇股份等。
随着全球化专业分工的深入，由于成本上升和环保压力，欧美地区的制药公司以及保健品公司正逐渐分离产业链上游的原料药及中间体、保健品原料生产环节，将其转移到生产成本较低的中国、印度等发展中国家。在现行国家主导产业升级的形势下，环保高压势必持续，淘汰落后产能已成为全行业的共识，竞争格局改善后行业的高景气度有望持续较长时间。
2022年全球原料药市场规模为2040.4亿美元
据中国医药保健品进出口商会数据，中国原料药产能在全球占比为30%，其他国家及地区原料产能约占70%，目前，中国是全球原料药供给量最大的国家。据国家统计局数据，2022年，中国原料药产量为362.6万吨，前瞻产业研究院初步估测，2022年全球原料药产量为1209万吨。2023年全球原料药产量或将持续增加。
随着世界经济发展、全球人口总量增长、人口老龄化加剧、慢性疾病发病率提高与人们保健意识的提高，以及新兴国家经济发展水平的提升和各国医疗保障体制的不断完善，全球医药市场规模持续增长。全球老年人口正在上升，老龄化会削弱免疫系统，增加患者感染传染病的可能性。此外，身体功能受损会增加患其他疾病的机会，例如心血管疾病和糖尿病。按产品种类划分，全球原料药产品分为创新原料药和通用原料药。受益于整个下游药品制剂需求稳步增长以及全球仿制药规模不断扩大，创新原料药的需求持续增加，数据显示，2022年创新原料药在全球活性药物成分市场份额占比最大。随着新药的开发，创新原料药占比仍将继续增加。
中国原料药行业发展分析2023
虽然我国多数化学原料药尤其是低端原料药生产工艺水平已经接近世界领先水平，在世界原料药市场中具有较强的竞争力，但在高端产品尤其是份额较大的专利药物原料药与国外先进水平还有相当的差距。所以我国的企业急需通过加快研发提高自身的技术工艺水平，突破现状，进入更高利润水平的规范市场;而先实现突破的企业必将获得更多的收益。
随着全球化专业分工的深入，由于成本上升和环保压力，欧美地区的制药公司以及保健品公司正逐渐分离产业链上游的原料药及中间体、保健品原料生产环节，将其转移到生产成本较低的中国、印度等发展中国家。在现行国家主导产业升级的形势下，环保高压势必持续，淘汰落后产能已成为全行业的共识，竞争格局改善后行业的高景气度有望持续较长时间。
原料药处于医药产业链上游，是保障药品供应、满足人民用药需求的基础。随着经济的发展、全球人口总量的增长、社会老龄化加快以及生存环境的日益恶化，各种疾病频发导致人们保健意识不断增强，推动全球医药市场规模持续扩大。2021年11月9日，国家发改委、工信部发布的《关于推动原料药产业高质量发展实施方案的通知》指出，到2025年，我国将开发一批高附加值高成长性品种，突破一批绿色低碳技术装备，培育一批有国际竞争力的领军企业，打造一批有全球影响力的产业集聚区和生产基地。
更多原料药市场调研消息，请点击中研研究院出版的《2023-2028年中国原料药行业发展分析与投资研究咨询报告》。
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